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(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 956 (2003))
Alberstetter J
Doppelfunktion von Glas als Primärpackmittel und Injektionssystem / Alberstetter J
Doppelfunktion von Glas als Primärpackmittel und Injektionssystem
Jochen Alberstetter und Dr. Claudia Roth
Vetter Injekt System GmbH & Co. KG, Ravensburg
Die Bedeutung von Glas als Primärpackmittel und
als Bestandteil von Injektionssystemen wird beleuchtet. Dabei wird besonders
auf die Ansprüche des pharmazeutischen Abfüllers in bezug auf
Glasqualität und Glasverarbeitung sowie auf verschiedene Verfahren
zur Oberflächenvergütung des Glases eingegangen. Weiterhin werden
Spritzen- und Karpulensysteme in ihren unterschiedlichen Formen und Ausführungen
auf der Basis verschiedener Normen sowie aufgrund von Prozeßanforderungen,
Kundenwünschen und Spezifikationen erläutert. Besprochen werden
ebenfalls die unterschiedlichen Applikationssysteme mit ihren jeweiligen
Anforderungen an Glas und Systemkomponenten. Die besondere Aufmerksamkeit
gilt in diesem Zusammenhang den Verschlußteilen, die einen wesentlichen
Beitrag zur Dichtigkeit des Systems leisten und damit die Sterilität
der abgefüllten Produkte gewährleisten. An die Werkstoffe der
Verschlußteile werden bezüglich Sauberkeit und mikrobiologischer
Unbedenklichkeit dieselben Anforderungen gestellt wie an das Glas selbst.
Eine Dichtigkeitsprüfung des Packmittelsystems, d. h. Glaskörper
mit zugehörigen Systemkomponenten, ist daher unabdingbar.
Key words Behandlungsmethoden
· Kanülen · Oberflächenbehandlung · Spritzensysteme
· Verschlußsysteme · Verschlußteilauslegung
© ECV- Editio
Cantor Verlag (Germany) 2003